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1范圍:本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)藥工業(yè)無菌室和潔凈區(qū)中浮游菌的測(cè)試條件和測(cè)試方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)藥工業(yè)無菌室和潔凈區(qū),無菌室或局部空氣凈化區(qū)域(包括潔凈工作臺(tái))的浮游菌的測(cè)試和環(huán)境的驗(yàn)證。2引用標(biāo)準(zhǔn):GB/T16293?2010藥品生產(chǎn)管理規(guī)范(19...
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生物潔凈室設(shè)計(jì)在建設(shè)方的土建圖、招標(biāo)說明文件基礎(chǔ)之上進(jìn)行,依據(jù)《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》GB50346-2004、《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》GB19489-2004、《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》WS233-2002、《潔凈...
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文件名:FKC-III型浮游菌采樣器標(biāo)準(zhǔn)操作程序編號(hào):起草人:審核人:批準(zhǔn)人:起草日期:審核日期:批準(zhǔn)日期:頒發(fā)部門:發(fā)布日期:實(shí)施日期:分發(fā)范圍:1目的建立一個(gè)浮游菌采樣器標(biāo)準(zhǔn)操作程序,保證儀器的正確使用和合理的維護(hù)保養(yǎng)。2范圍適用于FK...
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1.要根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)的規(guī)定,向所有可能使用生物安全柜的用戶解釋安全柜的使用及限制條件。應(yīng)發(fā)給工作人員書面規(guī)定或安全手冊(cè)或操作手冊(cè)。特別是必須明確告訴工作人員,在出現(xiàn)濺灑、破碎、方法不當(dāng)?shù)那闆r下,安全柜無法保護(hù)操作人員。2.安全柜只有在工...
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凈化工程報(bào)道:對(duì)于凈化工作臺(tái)采購(gòu),企業(yè)采購(gòu)人員是一件很頭痛的事情,既要考慮成本預(yù)算,又要考慮產(chǎn)品質(zhì)量,還要考慮售后服務(wù)。這三者之間本身就存在很多矛盾因素在里面,今天筆者來教大家如何采購(gòu)符合自己合適的凈化工作臺(tái)。在采購(gòu)凈化工作臺(tái)我們只需了解凈...
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我們可以建造潔凈度很高的潔凈室,但我們往往不能確保這些潔凈室的潔凈度動(dòng)態(tài)達(dá)標(biāo)。我曾經(jīng)應(yīng)邀到很多工廠做現(xiàn)場(chǎng)診斷。我發(fā)現(xiàn)很多工廠的設(shè)備相當(dāng),但是這些工廠的潔凈室在通過了空態(tài)、靜態(tài)潔凈度測(cè)試后,它的動(dòng)態(tài)潔凈度從未達(dá)標(biāo)過。很明顯問題出在人身上,我在...
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凈化工作臺(tái)也叫凈工作臺(tái),是一種局部無塵無菌工作環(huán)境的單向流型空氣凈化設(shè)備。凈化工作臺(tái)用途:廣泛適用于醫(yī)藥衛(wèi)生、生物制藥、食品、醫(yī)學(xué)科學(xué)實(shí)驗(yàn)、光學(xué)、電子、無菌室實(shí)驗(yàn)、無菌微生物檢驗(yàn)、植物組培接種等需要局部潔凈無菌工作環(huán)境的科研和生產(chǎn)部門。也可...
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目前塵埃粒子計(jì)數(shù)器的用戶越來越多,廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、電子、精密機(jī)械、彩管制造、微生物等行業(yè)中,實(shí)現(xiàn)對(duì)各種潔凈等級(jí)的工作臺(tái)、凈化室、凈化車間的凈化效果、潔凈進(jìn)行監(jiān)控,以確保產(chǎn)品的質(zhì)量。一,塵埃粒子計(jì)數(shù)器的注意事項(xiàng).1、當(dāng)入口管被蓋住或被堵塞,不...