-
膠囊GMP無塵車間布置主要有哪些依據(jù)和要求?在設(shè)計(jì)中，每一個(gè)設(shè)備都考慮一定地位，包括設(shè)備本身所占地位，操作地位，設(shè)備地位，設(shè)備檢修拆裝地位以及設(shè)備與設(shè)備、設(shè)備與建筑物的安全距離。設(shè)備布置應(yīng)考慮為操作工人管理多臺(tái)設(shè)備或多種設(shè)備創(chuàng)造條件，不宜過...
-
化妝品制造企業(yè)建設(shè)生產(chǎn)車間原則上應(yīng)當(dāng)設(shè)置如下：原料間、制作間、半成品存放間、灌裝間、包裝(封裝)間、容器清潔、消毒、干燥、存放間、成品倉庫、檢驗(yàn)室、更衣室、緩沖區(qū)、辦公室等功能區(qū)域場所,從而起到防止交叉污染的目的.化妝品GMP凈化車間作為一...
-
化妝品車間潔凈系統(tǒng)原理氣流→初效空氣處理→中效空氣處理→表冷→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→凈化管道→送風(fēng)口→潔凈室→帶走塵埃(細(xì)菌)→回風(fēng)夾道→新風(fēng)、初效空氣處理。重復(fù)以上過程，即可達(dá)到凈化目的?；瘖y品潔凈車間工程設(shè)計(jì)與安裝原則上應(yīng)當(dāng)設(shè)置原料間，制作間，半成...
-
制藥廠Gmp車間凈化工程需滿足以下要點(diǎn)GMP規(guī)定制劑、原料藥的精烘包、制劑所用的原輔料、直接與藥品接觸的包裝材料的生產(chǎn)均應(yīng)在潔凈區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。藥品生產(chǎn)企業(yè)的潔凈室或潔凈區(qū)系指對塵粒及微生物污染需進(jìn)行規(guī)定的環(huán)境控制的區(qū)域，其建筑結(jié)構(gòu)、設(shè)備及其使...
-
潔凈空間單位體積空氣中，以大于或等于被考慮粒徑的粒子大濃度限值進(jìn)行劃分的等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。用空態(tài)和靜態(tài)方法進(jìn)行測試。十萬級(jí)無塵車間：是指空氣潔凈度為十萬級(jí)的潔凈車間?？諝鉂崈舳仁侵笣崈舡h(huán)境中空氣含懸浮粒子量的多少的程度，通?？諝庵泻瑝m濃度高則空氣潔...
-
一、選址1.潔凈實(shí)驗(yàn)室應(yīng)選擇在清潔安靜的場所，遠(yuǎn)離生活區(qū)，鍋爐房與交通要道;2.潔凈實(shí)驗(yàn)室應(yīng)選擇在光線充足，通風(fēng)良好的場所，要與生產(chǎn)加工車間有一定距離;3.微生物潔凈實(shí)驗(yàn)室應(yīng)選擇在方便選樣與檢驗(yàn)，距離車間較近的工作場所。二、結(jié)構(gòu)和布局根據(jù)生...
-
藥品GMP認(rèn)證申請材料準(zhǔn)備的要求隨著新版GMP認(rèn)證的落實(shí)，新時(shí)節(jié)的GMP認(rèn)證潮來到，美克威爾凈化公司與大家共同探討哪些是申請GMP認(rèn)證材料*的。申請GMP認(rèn)證須的材料(1)、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》(復(fù)印件);(2)、藥品生產(chǎn)管...
-
目前，潔凈車間已廣泛應(yīng)用于各行各業(yè)的產(chǎn)品生產(chǎn)或其他要求防止粒子污染、微生物污染的環(huán)境控制，由于各行各業(yè)的產(chǎn)品特性不同、各種產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝不相同，使用要求不同，因此要求控制環(huán)境的內(nèi)容、指標(biāo)均不會(huì)相同。所謂無塵車間的環(huán)境控制的內(nèi)容應(yīng)該包括：空氣...
掃一掃，關(guān)注微信