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生物安全柜是為操作原代培養(yǎng)物、菌毒株以及診斷性標本等具有感染性的實驗材料時，用來保護操作者本人、實驗室環(huán)境以及實驗材料，使其避免暴露于上述操作過程中可能產(chǎn)生的感染性氣溶膠和濺出物而設(shè)計的。凈工作臺只能保護在工作臺內(nèi)操作的試劑等不受污染，并不...
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體外診斷試劑生產(chǎn)實施細則(試行)》已實施已有幾年時間了，2011年將實施《無菌和植入醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量體系管理規(guī)范》，在日常監(jiān)管過程中，發(fā)現(xiàn)目前部分企業(yè)Gmp潔凈廠房建設(shè)不夠規(guī)范。為此，現(xiàn)提出醫(yī)療器械Gmp車間的建設(shè)要求如下：一、目前涉及的標...
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食品飲料無塵車間無菌灌裝是指將經(jīng)過殺菌后已獲得商業(yè)無菌狀態(tài)的半成品流體，封閉在已殺菌的容器中，在潔凈環(huán)境下灌注，灌裝后灌裝容器保持密封以防止再度感染，達到在不加防腐劑、不經(jīng)冷藏條件下得到較長質(zhì)保期的灌裝方法。由于無菌飲料灌裝的滅菌時間短，因...
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QS是根據(jù)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局《關(guān)于使用企業(yè)食品生產(chǎn)許可證標志有關(guān)事項的公告》(總局2010年第34號公告)，企業(yè)食品生產(chǎn)許可證標志以“企業(yè)食品生產(chǎn)許可”的拼音的縮寫“QS”表示，并標注“生產(chǎn)許可”中文字樣。QS食品生產(chǎn)許可證申辦程序食...
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初涉凈化車間工程的朋友可能對凈化工程的組成系統(tǒng)不了解，不清楚凈化工程系統(tǒng)主要有哪些系統(tǒng)組成，這里就為大家簡單的介紹下潔凈工程(凈化工程)系統(tǒng)的主要組成部分，通過這篇文章的介紹，對各位朋友對凈化工程的了解有所幫助。車間凈化工程主要的組成部分有...
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一、廠房建筑要求1、廠房的各項建筑物應(yīng)堅固耐用、易于維修、易于清潔，并有能防止食品、食品接觸面及內(nèi)包裝材料遭受污染(如有害動物的侵入、棲息、繁殖等)的結(jié)構(gòu)。2、為防止交叉污染，應(yīng)分別設(shè)置人員通道及物料運輸通道，各通道應(yīng)裝有空氣幕(即風幕)或...
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食品良好生產(chǎn)規(guī)范--GMP，要求食品生產(chǎn)企業(yè)(公司)具備合理的生產(chǎn)過程，良好的生產(chǎn)設(shè)備、科學的生產(chǎn)規(guī)程、完善的質(zhì)量控制以及嚴格的操作程序和成品質(zhì)量管理體系，并通過對其生產(chǎn)過程的正確控制，以達到食品營養(yǎng)與安全的提升為目標。生產(chǎn)加工每個操作環(huán)節(jié)...
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根據(jù)國家關(guān)于食品（飲料）的生產(chǎn)許可細則，對于食品（飲料）車間的潔凈室環(huán)境進行控制達到萬或十萬級空氣凈化標準，無菌潔凈車間好能與外界隔離，不能穿行或受其他因素干擾。以下是QS食品凈化車間設(shè)計需注意事項：生產(chǎn)車間的安排及衛(wèi)生等級的劃分為了便于對...
