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一、發(fā)證產(chǎn)品范圍實施食品生產(chǎn)許可證管理的瓶(桶)裝飲用水是指密封于塑料瓶(桶)、玻璃瓶或其他容器中可直接飲用的水。瓶(桶)裝飲用水產(chǎn)品包括飲用天然礦泉水、瓶(桶)裝飲用純凈水以及瓶(桶)裝飲用水等產(chǎn)品。不包括礦物質(zhì)水等向水中加過各種物質(zhì)的產(chǎn)...
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我國醫(yī)藥行業(yè)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)自從1992年頒布以來，已經(jīng)逐步為藥品生產(chǎn)企業(yè)所認(rèn)識、接受并實施，GMP對于企業(yè)是一項國家強制執(zhí)行的政策，限期達(dá)不到要求的企業(yè)將停產(chǎn)。GMP認(rèn)證的核心內(nèi)容就是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理控制。其內(nèi)容概括為...
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檢定和校準(zhǔn)是量值溯源的主要的兩個手段，但是他們存在很大的區(qū)別，本文為大家總結(jié)主要的區(qū)別：(1)目的不同校準(zhǔn)的目的是對照計量標(biāo)準(zhǔn)，評定測量裝置的示值誤差，確保量值，屬于自下而上量值溯源的一組操作。這種示值誤差的評定應(yīng)根據(jù)組織的校準(zhǔn)規(guī)程作出相應(yīng)...
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生物制藥GMP廠房對廠區(qū)環(huán)境和布局、建筑和設(shè)施等都作出了明確的規(guī)定，提出了必需滿足的要求。在藥廠的建設(shè)、改造、設(shè)計中，應(yīng)嚴(yán)格遵守有關(guān)規(guī)范的規(guī)定。按GMP的要求可分為硬件和軟件兩大部分，軟件是指可靠的生產(chǎn)工藝、嚴(yán)格的管理制度;硬件是指環(huán)境、廠...
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實驗室工作人員在處理病原微生物、含有病原微生物的實驗材料或寄生蟲時，為確保實驗對象不對人和動植物造成生物危害，確保周圍環(huán)境不受其污染，對實驗室和動物實驗室的設(shè)計與建造都有特別的要求。依據(jù)實驗對象的危害程度，一般把生物安全實驗室分為四級，其中...
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1風(fēng)淋室：風(fēng)淋室是人員進入潔凈無塵車間所*的凈化設(shè)備，通用性強，可與所有的潔凈室和潔凈廠房配套使用，工作人員進入車間時，必須通過此設(shè)備，用強勁潔凈的空氣，由可旋轉(zhuǎn)噴嘴從各個方向噴射至人身上，有效而迅速清除去附著在衣服上的灰塵、頭發(fā)、發(fā)屑等雜...
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選購空氣凈化器時需要考慮四大點：*，是否具有的安全性。選購空氣凈化器，無非都是想用其來換取健康清新的空氣。把以一臺空氣凈化器是否安全，是決定其是否可取的基本前提條件?？諝鈨艋鞯耐鈿?、機芯與凈化技術(shù)，將會直接影響著空氣凈化器的安全性。凈化技...
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設(shè)計在建設(shè)方的土建圖、招標(biāo)說明文件基礎(chǔ)之上進行，依據(jù)《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》GB50346-2004、《實驗室生物安全通用要求》GB19489-2004、《微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全通用準(zhǔn)則》WS233-2002、《潔凈廠房設(shè)計規(guī)...
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