1、對安全柜性能和測試的規(guī)定

　　EN12469和NSF49都是以規(guī)范性能為基礎的標準，換句話說，標準并不側(cè)重安全柜結(jié)構(gòu)設計，不是通過細節(jié)規(guī)格要求去規(guī)定生產(chǎn)商如何制作安全柜;相反的，生產(chǎn)商擁有很大的自由去設計自己的安全柜，只要可以符合性能測試標準。EN12469和NSF49的主要內(nèi)容是規(guī)定各項測試的參數(shù)和合格標準(大約70%的內(nèi)容)，測試包括有人員、試驗品和環(huán)境保護的微生物測試、氣流速度數(shù)據(jù)(進氣流速率、進氣流體積、下沉氣流速率和均勻性測試)和氣流煙霧測試測試等，下文將會著重介紹各項測試以及兩大標準的區(qū)別。

　　2、物理性能測試和合格標準

　　EN12469和NSF49都詳細規(guī)定了安全柜的各項測試方法和合格標準，兩者的區(qū)別介紹如下：

　　a. 人員、試驗品和環(huán)境保護的微生物挑戰(zhàn)測試在這個測試項目中，EN12469基本采用NSF49的測試方法，合格標準也基本相同。 但EN12469在人員保護測試中有一處明顯的不同，被認為常規(guī)微生物挑戰(zhàn)測試基礎上的另一種物理測試方案(KI-Discus測試)。

　　KI-Discus測試被認為是歐洲標準EN12469優(yōu)于NSF49的一項測試，因為KI-Discus測試是這個方面*可以當場驗證安全柜污染控制性能的測試。不像針對常規(guī)人員保護的微生物挑戰(zhàn)測試只可以Pass/Fail結(jié)果，KI-Discus測試可以測量直觀的APF指數(shù)(Aperture Protection Factor)來鑒別安全柜的污染控制性能。EN12469規(guī)定安全柜的APF必須高過10,000，也就是安全柜中逃逸的微粒比例需要低于萬分之一。

　　b. 下沉氣流速率測試

　　下沉氣流速率對安全柜試驗品保護和交*感染防護性能起到重要的影響，例如氣流速率太小將導致試驗品失去保護。EN12469規(guī)定了下沉氣流速率的許可范圍為0.25-0.5m/s，而NSF49沒有給出任何下沉氣流速率要求。但是介于歐洲和美國生物安全柜必須通過同樣的產(chǎn)品和交*感染的微生物挑戰(zhàn)測試，這點的不同并無實質(zhì)上的區(qū)別。

　　兩種標準的下沉氣流速率測試方法十分接近(原理是一致的)。NSF49規(guī)定了數(shù)量更多的測試點(test points)，這代表更高的測量精度要求;NSF49還規(guī)定了測試中使用的溫差式風速儀的精度標準，而EN12469沒有對測量儀器的度和類型進行規(guī)定。大體上說，NSF49嘗試通過規(guī)范有關(guān)測試儀器的精度和型號來提高測試的精度，這個特點在其他各項性能測試中有都體現(xiàn)。

　　c. 進氣流速率測試

　　筆者認為NSF49標準中進氣流速率測試的測量方法大大優(yōu)于EN12469：NSF49采用的是直接的進氣流速率測試方法，比起EN12469通過外排氣流估算進氣流速率的方法擁有很高的度和重復性。其實EN12469的外排氣流估算法在美國上世紀80-90年代的安全柜認證中曾經(jīng)廣泛采用。

　　EN12469和NSF49都對低進氣流速率有規(guī)定。在這里我們僅比較A2型二級生物安全柜和歐洲“普通型”二級生物安全柜的要求：NSF49對A2型二級生物安全柜的底進氣流速要求是0.5m/s，而EN12469對二級安全柜的要求是0.4m/s。

　　d. 安全性能范圍

　　安全性能范圍(Performance Envelope)是指生物安全柜通過所有微生物挑戰(zhàn)試驗的風速設定點(Airflow setpoints)[進氣流速率范圍和下沉氣流速率范圍]。NSF49對這方面有著嚴格的規(guī)定，它要求生產(chǎn)商在安全柜出廠前的質(zhì)量控制測試中需要將進氣流和下沉氣流風速設定點至+0.025m/s;EN12469沒有這樣的要求(EN12469只要求安全柜的風速屬于上述所規(guī)定的范圍之內(nèi))

　　e. 工作舒適度有關(guān)標準：噪音、光強和震動測試在這個方面NSF49和EN12469也有類似的測試。

　　噪音測試，EN12469中規(guī)定了特定的測試點(距安全柜工作區(qū)域1m處)，而NSF49的測試點為工作時操作人員的頭部位置。結(jié)果方面EN12469允許高噪音為65dBA而NSF49為67dBA，因此在市場上歐洲生產(chǎn)商的產(chǎn)品目錄中都有較低的噪音水平。ESCO內(nèi)部研發(fā)部門的實驗表明，EN12469與NSF49的測量方法所達到的噪音要求標準基本是等效的(也就是如果安全柜通過了NSF的噪音標準，它也將通過EN的;反之亦然)。

　　震動測試方面EN12469與NSF49內(nèi)容一致。

　　在光強測試方面NSF49允許光強度較低，為650lux;EN12469要求為750lux。在這個方面，EN的標準在背景光亮度、測試儀器的度以及測量點方面沒有明確的要求。

　　f. 過濾器泄漏測試(氣溶膠挑戰(zhàn)實驗)

　　NSF49規(guī)定的過濾器泄漏測試中使用的是氣溶膠噴發(fā)劑(例如DOP,Emery3004/PAO);另一方面歐洲標準(使用一樣的測試方法)允許另一種使用自然氣溶膠(自然空氣)的測試方法。

　　g. 氣流煙霧測試

　　EN12469與NSF49擁有同樣的檢測方法和合格要求。

　　h. 皂泡法泄漏測試

　　NSF49規(guī)定皂泡法泄漏測試為生產(chǎn)商對所有安全柜的例行檢測，EN12469規(guī)定為獨立的認證實驗室的檢測項目。

　　I. 其他各類測試

　　NSF49也明確了其他各類認證過程中所進行測試項目。這些測試包括安全柜外表面化學品測試和防腐性能測試，馬達/風機性能測試。這些測試建立了安全柜基本的材料標準，而對安全性能沒有直接的影響。

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